药捷安康-B(02617)早盘再涨超18%,高见129.30港元,再创新高,总市值一度突破500亿港元。截至发稿,股价上涨16.47%,现报126.60港元,成交额1.76亿港元。

  药捷安康近日公布,公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib,TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验,已于2025年9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

  药捷安康称,替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora,目前没有其他MTK抑制剂具有相同的靶向组合。因此,在一些疾病治疗上,替恩戈替尼已经展现出独特价值。另外,该款产品正在逐步打通全球化路径,已获国家药品监督管理局(NMPA)授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定及美国食品药品监督管理局(FDA)授予治疗胆管癌及转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认定,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及欧洲药品管理局(EMA)授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。