上海市胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授领衔开展的一项研究近日取得重大突破。该研究瞄准“肺鳞癌”,探索出“肿瘤免疫+抗血管生成”双特异性抗体——依沃西单抗联合化疗的治疗方式,这种治疗方式为全球首创,陆舜团队还验证其作为一线治疗方式的疗效和安全性。

上述研究成果于10月19日在国际学术顶刊《柳叶刀》上发表,同日,这项研究还作为最新突破性摘要在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上由陆舜发布。

10月19日,在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,陆舜分享这项重磅研究成果。 受访者 供图 

作为全球最高发的第一大癌症——肺癌,通常可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中80%-85%为非小细胞肺癌,而肺鳞癌占非小细胞肺癌总发病数的35%。

“目前,约70%的肺鳞癌患者在确诊时已为晚期,传统的化疗疗效有限,5年生存率不足10%,总体预后较差。”陆舜进一步表示,随着免疫治疗发展,PD-1单抗联合化疗成为广泛认可的一线治疗标准方案。然而,这一治疗模式也面临诸多临床困境,比如抗血管生成药物由于出血风险无法应用等。临床亟需更具突破性的治疗策略,实现疗效与安全性的双重优化。

依沃西单抗是中国自主研发的PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。相较传统免疫药物,它既拥有抗肿瘤治疗效果,又能避免抗血管生成药的出血问题。为进一步验证依沃西单抗联合化疗的临床效果,陆舜团队还牵头开展了“探索PD-1/VEGF双特异性抗体——依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究”。

上述研究共纳入532名患者,并随机分配接受依沃西单抗联合化疗或替雷利珠单抗联合化疗。研究结果显示,依沃西组的中位无进展生存期为11.14 个月,替雷利珠单抗组仅为6.9个月。在安全性方面,依沃西组表现优异,与对照组相似(严重出血仅1.9%),突破性地改变了既往抗血管生成药物在鳞癌治疗上高出血率的困境。

此项研究结果证实,依沃西疗法取得了一线鳞状非小细胞肺癌治疗历史上最佳的无进展生存期,大大延长此类患者的生存时间,实现了疗效与安全性的双提升。该治疗模式还成功填补了抗血管生成药物在肺鳞癌治疗中的关键空白,实现了该领域的重要升级。

陆舜透露,基于上述这一优异成果,依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请已在审评中,有望为晚期病人带来显著优于现有标准方案的新希望。

“此次发表的研究成果再次提升了非小细胞肺癌一线治疗的临床获益,为晚期鳞癌患者带来免疫联合抗血管协同抗肿瘤疗法的全新更优选择。”陆舜称,此项研究不仅推动非小细胞肺癌治疗向前迈了一大步,更是全球肿瘤免疫治疗领域的重大突破,有望以“中国方案”重塑全球肿瘤治疗格局。