成都消费者张琦(化名)向澎湃新闻(www.thepaper.cn)反映,他近期从李佳琦直播间和天猫“兰旗舰店”购买的“蘭时光”兰花臻颜精萃油(时光油3.OPro)、“蘭时光”兰花御妍精华液等9款产品,疑似产品备案信息与品牌宣传不符,将新原料“白及兰、虾脊兰愈伤组织”,套用《已使用化妆品原料目录》收录的“兰科植物提取物”进行备案、生产和经营,有潜在的原料安全风险。

LAN兰时光油蜜面膜的产品页面

张先生表示,其10月23日已将前述情况投诉至国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心。10月28日下午,国家药监局举报中心工作人员在电话中告知张先生,相关投诉已录入到全国12315平台,并将流转处理。

张先生购买的7款产品分别为:“蘭时光”兰花臻颜精萃油(时光油3.OPro)、“蘭时光”兰花焕活精萃油(气泡油2.0Pro)、“蘭时光”兰花臻妍精萃油、“蘭时光”兰花悦活精萃油、“蘭时光”兰花眼部精萃油、“蘭时光”兰花凝驻精萃油面膜、“蘭时光”兰花御韧精萃霜、“蘭时光”兰花御妍精华液和“蘭时光”兰花凝萃眼膜,购物金额共计1491元。备案人为“杭州兰匠化妆品有限公司”。生产企业包括蝶柔化妆品(浙江)有限公司、湖州嘉亨实业有限公司、山东优杰生物科技有限公司等。

“LAN兰”品牌在小红书账户发布的“愈伤组织”介绍

“兰旗舰店”的产品详情页介绍,“时光兰花”系列使用的“双兰精粹”,为“白及兰(BLETILLA STRIATA)、虾脊兰(CALANTHE DISCOLOR)植物愈伤组织”。 该品牌小红书官方账户曾刊文介绍称,兰花愈伤组织培养是通过提取植物细胞或组织,在无菌环境中诱导其分化为新植株的生物技术。经历诱导、分裂、扩增、萃取等步骤。“把白及的根部碎片放在培养皿中,植物干细胞会不断增殖形成淡黄色像果冻一样的愈伤组织。”

不过,涉事产品备案信息及产品包装上写的均为“兰科植物提取物”,未提及这两种愈伤组织。记者以消费者身份询问店铺客服。其回复称,“双兰精粹”就是“兰科植物提取物”。

对于兰科植物,《已使用化妆品原料目录》中仅收录“兰科植物提取物”这一种原料。那么,植物愈伤组织,是否等同于植物提取物?国家药品监督管理局何淼、中国医学科学院药用植物研究所石钺等专家撰写的《化妆品原料现状及应用发展》一文中指出,《已使用化妆品原料目录》中“间接来源于植物的原料”,如莲(NELUMBO NUCIFERA)叶细胞培养物粉、苹果(MALUSDOMESTICA)果实细胞培养物提取物等,不能归属于植物原料,“因为其与植物原料的形态、化学组成及化学结构等差异明显。”

“LAN兰”母公司申请的虾脊兰愈伤组织专利说明

澎湃新闻注意到,2024年3月,“杭州兰匠化妆品有限公司”和“杭州拾光欣雅生物科技有限公司”,曾以“虾脊兰植物愈伤组织提取物在制备护肤产品/化妆品中的应用”申请发明专利。说明书中明确,这是一种“新原料”,并总结称,综合所有基因测定结果,“虾脊兰愈伤组织提取物“相比于”虾脊兰植株提取物”,能够更好地促进细胞中胶原蛋白、纤维蛋白基因的表达、充盈细胞弹性,强韧肌肤,即虾脊兰愈伤组织延缓肌肤衰老的效果优于虾脊兰植株。显然,该品牌能够区分“愈伤组织”和“植株”两种原料的不同。

上述“杭州拾光欣雅生物科技有限公司”,由新原料生产商“浙江未名拾光生物技术有限公司”100%控股,法定代表人均为赵亚冉。

公开资料显示,“LAN(兰)”与“未名拾光”系战略合作伙伴。“未名拾光”公众号介绍,今年以来,该公司成功备案3个以植物愈伤组织提取物命名的提取物,分别为昙花愈伤组织提取物(备案号:国妆原备字20250033)、华白及 (BLETILLA SINENSIS)愈伤组织提取物(备案号:国妆原备字20250083)和牡丹愈伤组织提取物(备案号:国妆原备字20250094),是“当之无愧的愈伤组织龙头”。

目前,我国对化妆品新原料的“入编”,有严格规定。根据《化妆品监督管理条例》,国家按照风险程度,对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

经注册、备案的新原料投入使用后,还要经过3年的“安全监测期”。

根据规定,化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料,由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的,纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

今年9月24日,中国食品药品检定研究院发布的《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》中强调,生产过程中采用生物技术(如发酵工程、细胞工程、蛋白质工程、酶工程等)制备获得的“生物技术新原料”,其质量安全与原材料以及所采用的生物技术密切相关。

天眼查显示,“LAN(兰)”品牌母公司“杭州兰匠化妆品有限公司”,注册于杭州市上城区,法定代表人付强,受益人丁小兰,经营范围包括化妆品生产;技术服务、技术开发等。该公司已于2021年完成战略融资,交易金额2亿人民币。