派格生物医药-B(02565)盘中一度涨近15%,截至发稿,股价上涨3.72%,现报65.60港元,成交额2142.69万港元。

  11月14日,派格生物医药-B发布公告,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准本公司核心产品PB-119的新药上市申请(新药上市申请)。

  派达康(PB-119)为本公司开发的新一代长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。该产品为国家科技重大专项认定为“重大新药创制”的国家原创1类新药。

  根据第一期至第三期临床研究,PB-119在有效控制血糖与良好耐受性之间已达致最佳平衡,为中国2型糖尿病患者提供高效、安全的治疗选择。PB-119可显著改善细胞功能,除血糖外,兼具全面管理患者的血压、血脂及体重,实现“四高共管,全面获益”。