中金发布研报称,维持(02256)2025年/2026年归母净利润预测0.48亿元/3.20亿元不变。根据DCF模型,该行维持跑赢行业评级和目标价20港币不变,较当前股价有48.8%的上行空间。2026年建议关注:匹米替尼美国上市进展、依帕戈替尼2L注册临床进展和1L临床计划、
ABSK061、ABSK043的潜在数据读出机会、早期分子包括ABSK131、ABSK141的开发进展等。
中金主要观点如下:
公司近况
12月22日,公司公告CSF-1R抑制剂匹米替尼(贝捷迈)在中国获批上市,用于不适合手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的治疗,这是公司第一个获批上市的自研创新药物。
匹米替尼获批速度超该行预期,临床证据确凿
2025年6月,公司公告匹米替尼在中国的上市申请获得受理,到如今获批仅用了6个多月。此次获批基于匹米替尼全球III期注册临床MANEUVER研究的第一部分结果,25周ORR
54%vs安慰剂3.2%,患者关节活动度、疼痛等指标也有显著改善,该行认为具备同类最佳潜力。此外,11月公司发表的MANEUVER长期随访结果进一步表明,中位随访14.3个月ORR提升至76.2%,体现长期用药获益。该行期待匹米替尼商业化为公司带来新的动能。
其它管线进展
1)12月16日,公司公告FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全(ACH)的II期临床完成首例患者给药。2)12月8日,公司公告在ESMO
Asia
2025会议上发表口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期结果。疾病控制率(DCR)达71%,未观察到剂量限制毒性和间质性肺病。

